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制藥行業(yè)的產(chǎn)品逐漸向高毒性、高活性發(fā)展，藥品接觸的限值也越來越低。由于藥品會被皮膚和粘膜吸收，任何可能的皮膚接觸風(fēng)險(xiǎn)都需要特別關(guān)注。ICHQ7中指出API高活性藥物的生產(chǎn)應(yīng)盡可能地采用封閉或密閉的設(shè)備，防止藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染API藥物在生產(chǎn)過程中發(fā)生暴露，存在職業(yè)危害風(fēng)險(xiǎn)和藥品交又污染風(fēng)險(xiǎn)，為了保證操作人員的安全，我們需要根據(jù)生產(chǎn)藥物的毒性和活性確認(rèn)其職業(yè)接觸限值OEL(occupationalexposurelimits)。OEL的計(jì)算方法國內(nèi)外不一樣,國內(nèi)參考...

集菌培養(yǎng)器是現(xiàn)代微生物檢測與科研領(lǐng)域的核心設(shè)備之一，其通過整合過濾、培養(yǎng)和觀察功能，為微生物分析提供了高效、安全的解決方案。1.過濾驅(qū)動：核心工作原理是通過可控負(fù)壓驅(qū)動，將待檢測液體中的微生物截留在專用濾膜上，再對濾膜進(jìn)行培養(yǎng)觀察，從而實(shí)現(xiàn)微生物的無菌檢查，整個(gè)過程契合《中國藥典》無菌檢查的薄膜過濾法標(biāo)準(zhǔn)。2.微生物截留：樣品液會勻速穿過濾杯底部的0.22μm或0.45μm微孔濾膜。液體中的溶劑、溶質(zhì)等小分子物質(zhì)會通過濾膜，流入下方的廢液收集瓶；而微生物因體積大于濾膜孔徑，會...

產(chǎn)品特點(diǎn)1.透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)2.系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上3.操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨(dú)使用4.艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及德國進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓5.系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫，滅菌器的接口與閥門，內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面...

內(nèi)窺鏡微生物檢測系統(tǒng)使用專用工具從內(nèi)窺鏡表面或相關(guān)部位采集含有微生物的樣本，如通過擦拭、沖洗等方式獲取樣本物質(zhì)。部分系統(tǒng)會先將樣本進(jìn)行初步處理，比如稀釋等操作，以便后續(xù)更準(zhǔn)確地檢測。采用過濾的方法，利用隔膜泵或蠕動泵抽濾，使微生物截留在特定的濾膜上。例如一些系統(tǒng)內(nèi)置隔膜液泵，能縮短過濾時(shí)間，高效地完成微生物的富集過程，確保低生物負(fù)載樣本也能被有效檢測。將經(jīng)過富集處理后的濾膜置于適宜的培養(yǎng)環(huán)境中進(jìn)行培養(yǎng)，讓微生物生長繁殖形成菌落。之后通過觀察和計(jì)數(shù)菌落數(shù)量來判斷微生物的存在情況...

產(chǎn)品特點(diǎn)1.不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)百級2.使用手套進(jìn)行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型3.選用H14級高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試4.過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到10?-log芽孢殺滅效力5.可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等，實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出6.隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進(jìn)水與進(jìn)氣7.系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓...

微生物限度儀采用采樣技術(shù)和自動化或半自動化操作流程，如支持多通道同時(shí)處理，像一些儀器具備6聯(lián)檢測系統(tǒng)，能夠大幅減少人工操作步驟，降低人為誤差，提升檢測效率。并且不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等問題。膜過濾法能有效截留微生物，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程和精密的儀器設(shè)備有助于減少外界因素對檢測結(jié)果的影響，保證數(shù)據(jù)的可靠性?？蓱?yīng)用于食品、藥品、化妝品、飲用水等多個(gè)領(lǐng)域，對不同類型的樣品(如液體、固體...

金秋至，碩果豐，不負(fù)秋光暖。10月16日，第67屆全國制藥機(jī)械博覽會暨2025中國國際制藥機(jī)械博覽會(秋季)在青島世界博覽城盛大啟幕。作為全球制藥裝備行業(yè)的創(chuàng)新者與趨勢標(biāo)桿，本屆CIPM盛會吸引超10萬名行業(yè)人士齊聚一堂，共話制藥領(lǐng)域智能化轉(zhuǎn)型與綠色發(fā)展的前沿方向。圖旺生物攜微生物檢測、隔離技術(shù)、無菌檢測等核心領(lǐng)域的新技術(shù)成果重磅亮相，為行業(yè)同仁帶來了一場聚焦無菌技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)盛宴。借助CPHI這一全球行業(yè)優(yōu)質(zhì)平臺，深耕十余年的圖旺生物充分彰顯了其在制藥領(lǐng)域的全球競爭力。面向...

產(chǎn)品特點(diǎn)1.不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)百級2.使用手套進(jìn)行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型3.選用H14級高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試4.過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到10?-log芽孢殺滅效力5.可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等，實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出6.隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進(jìn)水與進(jìn)氣7.系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓...