自然界中的大部分細(xì)菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以絕大部分細(xì)菌都能被0.45微米的無菌濾膜截留,而且微孔濾膜并非篩孔,而是一個復(fù)雜的通道,標(biāo)稱的孔徑是指最大的孔的等效孔徑,所以即使是小于0.45微米的細(xì)菌也是絕大部分都能被截留,一般情況下截留粘質(zhì)沙雷氏菌的能力測試HRV大于7,其假陰性的風(fēng)險已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于無菌檢測其他過程(如取樣\恢復(fù)生長等等)可能導(dǎo)致的風(fēng)險.所以各國藥典對無菌檢測的膜都選用0.45微米孔徑.

 

　　無菌濾膜過濾系統(tǒng)主要用于去除小顆粒及溶解鹽，一般可分為微濾、超濾、納濾和薄膜過濾反滲透。

 

　　微濾又稱微孔過濾，它屬于精密過濾，截留溶液中的砂礫、淤泥、黏土等顆粒和賈第蟲、隱抱子蟲、藻類和一些細(xì)菌等，而大量溶劑、小分子及少量大分子溶質(zhì)都能透過膜的分離過程。

 

　　超濾是一種加壓膜分離技術(shù)，即在一定的壓力下，使小分子溶質(zhì)和溶劑穿過一定孔徑的特制的薄膜，而使大分子溶質(zhì)不能透過，留在膜的一邊，從而使大分子物質(zhì)得到了部分的純化

 

　　納濾 ( NF，Nanofiltration)是一種介于反滲透和超濾之間的壓力驅(qū)動膜分離過程，納濾膜的孔徑范圍在幾個納米左右。